Public-Offer osakeanti

Faron Pharmaceuticalsin osakeanti on päättynyt

Lämmin kiitos kaikille antiin osallistuneille

Osakeannin tavoitteena on yhtiön rahoitusaseman vahvistaminen siten, että yhtiöllä olisi riittävä rahoitus sen vuoden 2024 avaintavoitteiden eli merkittävän kaupallisen yhteistyösopimuksen saavuttamiseksi ja alla kuvattujen tuotekehityksen kustannusten kattamiseksi vuoden 2025 maaliskuun loppupuolelle saakka.

Tuotekehityksen kulut koostuvat pääasiassa yhtiön päälääkeaihiota, bexmarilimabia, koskevista valmistus- ja tutkimuskuluista, eli kuluista liittyen BEXMAB-lääketutkimuksen II vaiheen potilaiden rekrytoinnin loppuunsaattamiseen, potilaiden hoitoon ja tulosten julkistamiseen, sekä viranomaispalautteen saamiseen FDA:lta koskien tarvittavia toimenpiteitä myyntiluvan saamiseksi Yhdysvalloissa.

Yhtiö pyrkii myös tekemään vuoden 2024 loppuun mennessä globaalin yhteistyösopimuksen vaiheen III kliinisen tutkimuksen rahoittamiseksi ja bexmarilimabin kaupallistamiseksi, ja se uskoo olevansa sitä paremmassa asemassa solmimaan kumppanuuden, mitä paremmin yhtiö on rahoitettu.

Yhtiön onnistuessa toteuttamaan noin 30,7 miljoonan euron osakeannin yhtiö uskoo, että sillä olisi tarvittavat resurssit ydinliiketoimintaansa ja vuoden 2024 avaintavoitteidensa toteuttamiseen tämänhetkisen liiketoimintasuunnitelmansa mukaisesti ja IPF:n lainasopimuksen rahoituskovenantteja noudattaen vuoden 2025 maaliskuun loppupuolelle saakka.¹

¹Osa Yhtiön Osakeannilla tavoittelemasta varojen määrästä voidaan kerätä samaan aikaan järjestettävän Yhdistyneen Kuningaskunnan Osakeannin avulla.

Toimitusjohtajalta

Syöpään sairastuu maailmanlaajuisesti yli 20 miljoonaa ihmistä vuosittain¹. Noin joka 25. sekunti maailmalla diagnosoidaan uusi verisyöpää sairastava potilas². Lähes jokainen meistä tuntee jonkun, jota syöpä on koskettanut.

Me Faronilla kehitämme lääkettä verisyöpään eli leukemiaan ja erityisesti sen hoitoon vastaamattomaan, korkean riskin myelodysplastiseen syndroomaan (”MDS”). Se on yksi tappavimmista syövän muodoista, eikä siihen ole olemassa tehokasta hoitoa. Tällä hetkellä kyseiseen verisyöpään sairastuneen keskimääräinen eliniänodotus on vain noin kuusi kuukautta³. Kehittämämme bexmarilimab-lääkeaihion tähänastiset tutkimustulokset ovat olleet lupaavia. Olemme pystyneet pidentämään joidenkin potilaiden elinikää jo noin kahdella vuodella, ja nuo potilaat voivat edelleen hyvin.

Osakeannin tavoitteena on yhtiön rahoitusaseman vahvistaminen siten, että yhtiöllä olisi riittävä rahoitus sen vuoden 2024 avaintavoitteiden eli merkittävän kaupallisen yhteistyösopimuksen saavuttamiseksi ja tuotekehityksen kustannusten kattamiseksi vuoden 2025 maaliskuun loppupuolelle saakka. Näin voimme edesauttaa, että yhä useammalla ihmisellä on mahdollisuus selättää syöpä.

Tule mukaan mullistamaan verisyövän hoito.

Juho Jalkanen
toimitusjohtaja
Faron Pharmaceuticals Oy

¹ WHO 2024, Global cancer burden growing, amidst mounting need for services.
²Worldwide Cancer Research
³Prébet T, et al. Outcome of high-risk myelodysplastic syndrome after azacitidine treatment failure. J Clin Oncol 2011

Keskeiset vahvuudet

Vahvat vaiheen I ja II alustavat tulokset uudella tutkimushoidolla

BEXMAB-tutkimuksen vaiheen I alustavat tulokset ovat jo osoittaneet korkean kokonaisvasteosuuden (ORR) 87,5 % (7 potilasta 8:sta) HMA-hoitoon vastaamattomilla MDS-potilailla, joita hoidettiin uudella bexmarilimabin ja atsasitidiinin yhdistelmällä. Tutkimuksen vaiheissa I ja II on tähän mennessä hoidettu tällä uudella yhdistelmällä yhteensä 14 HMA-hoitoon vastaamatonta MDS-potilasta. 20.5.2024 yhtiö tiedotti kokonaisvasteen tässä populaatiossa olevan 79 % (11 potilasta 14:sta). Hoito on ollut hyvin siedettyä, ilman annosta rajoittavaa toksisuutta. Nykyinen todellinen remissioaste on 64 % (9 potilasta 14:sta). Vastaavan kokoisista potilasryhmistä, joita on hoidettu muilla olemassa olevilla hoidoilla, on aiemmin saatu 0–20 %:n kokonaisvasteosuuksia ilman syviä ja kestäviä remissioita. BEXMAB-tutkimuksen vaiheen I potilaiden arvioitu kokonaiselossaoloajan mediaani on myös noussut 13,4 kuukauteen historiallisen vertailutiedon ollessa 5−6 kuukautta.¹ Tämä mediaani voi vielä muuttua tutkimuksen edetessä.

Laaja kohdemarkkina vaikeasti hoidettavia syöpiä – parhaillaan tutkitaan hoitoon vastaamatonta MDS:aa

MDS-markkina on laaja ja kasvava markkina, jonka arvioidaan yltävän 4,5 miljardiin Yhdysvaltain dollariin vuonna 2028. ²Erilaisista verisyövistä MDS on yksi varhaisimmin kuolemaan johtavista syövistä,³ jolle ei ole olemassa hyväksyttyä hoitoa^4,5: noin puolet potilaista ei saa vastetta HMA-hoitoon ja niistä, noin 50 % potilaista, jotka saavat vasteen, 80 %⁶ sairastuu uudelleen 1-2 vuoden sisällä.⁷ Lääkekehityksen onnistuessa bexmarilimabin odotetaan saavan merkittävä osuus markkinasta uutena, mahdollisesti tehokkaana hoitona.

Yhtiö pyrkii saavuttamaan merkittäviä tavoitteita vuoden 2025 ensimmäiseen vuosineljännekseen loppuun mennessä

Riittävällä rahoituksella yhtiö pyrkii viemään loppuun BEXMAB-lääketutkimuksen vaiheen II potilaiden rekrytoinnin, julkistamaan välivaiheen ja lopulliset tulokset, sekä saamaan viranomaispalautteen FDA:lta koskien tarvittavia toimia myyntiluvan saamiseksi Yhdysvalloissa ollakseen seuraavaksi valmis siirtymään lääkekehityksen vaiheeseen III⁸.

Mahdollisuus arvonnousuun tulevaisuudessa pitkän patenttisuojan ja sitoutuneen johdon kanssa

Bexmarilimabilla on hoidettu jo yli 250 potilasta ilman turvallisuushaasteita. Yhtiö pyrkii tekemään globaalin yhteistyösopimuksen vuoden 2024 loppuun mennessä bexmarilimabin kaupallistamiseksi ja vaiheen III kliinisen tutkimuksen rahoittamiseksi. Yhtiön liiketoiminta pohjautuu lähes 20 vuoden uraauurtavaan akateemiseen tutkimukseen ja Faronin lääkekehitykseen erittäin kokeneiden tutkijoiden, kliinisten osaajien, sekä johtoryhmän johdolla. Bexmarilimabilla on myös sen kehitystyötä tukeva laaja ja pitkäkestoinen patenttisuoja, jossa esimerkiksi lääkeaihiota suojaavat patentit ovat voimassa 2037 asti.

¹ Prébet, et al. 2011, Outcome of high-risk myelodysplastic syndrome after azacitidine treatment failure.
² Evaluate Pharma 2024, Sales by indication.
³ Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER) 2022.
⁴ Bewersdorf, Carraway & Prebet 2020.
⁵ Santini et al. 2019.
⁶ Awada et al. 2023, What’s Next after Hypomethylating Agents Failure in Myeloid Neoplasms? A Rational Approach.
⁷ Fenaux et al. 2021.
⁸Osa Yhtiön Osakeannilla tavoittelemasta varojen määrästä voidaan kerätä samaan aikaan järjestettävän Yhdistyneen Kuningaskunnan Osakeannin avulla.

Tutustu osakeannin markkinointiesitteeseen

Lataa markkinointiesite

Tässä markkinointiesitteessä esitetyt tiedot perustuvat Faronin laatimaan esitteeseen, johon sijoitusta harkitsevien tulee tutustua ennen sijoituspäätöstään ymmärtääkseen sijoituspäätökseen liittyvät mahdolliset riskit ja edut. Tämä ei ole Finanssivalvonnan hyväksymä esite. Finanssivalvonnan hyväksymä esite on saatavissa täältä